| 刘厚权，张俊英，毛艳艳，毛艳峰，胡吉忠，杨涛.清热散结胶囊指纹图谱技术研究[J].实用中西医结合临床,2018,18(11):171-173 |
| 清热散结胶囊指纹图谱技术研究 |
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| 中文关键词: 清热散结胶囊 高相液相色谱指纹图谱 质量标准 |
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| 中文摘要: |
| 摘要：目的：建立清热散结胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，为该产品的质量控制提供参考。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，流动相A为乙腈，流动相B为0.05%磷酸水溶液，流速为1.0 ml/min，柱温为25~35℃，检测波长0 min：220 nm，15 min：280 nm，30 min：325 nm，40 min：360 nm，采用梯度洗脱HPLC法建立清热散结胶囊的指纹图谱，并对不同批次的清热散结胶囊的HPLC色谱指纹图谱的相似度进行分析。结果：建立了清热散结胶囊HPLC色谱指纹图谱，该方法精密度、重现性、溶剂稳定性良好，色谱图谱共有12个特征峰，不同批次的清热散结胶囊产品的指纹图谱相似度大于0.90。结论：本研究所建立的清热散结胶囊HPLC指纹图谱与对照品图谱的相似度均大于0.90，说明该方法能有效表征清热散结胶囊的质量，本研究所建立的HPLC指纹图谱可为清热散结胶囊的质量控制提供依据。 |
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